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下磁力搅拌器在制药设备中的应用

选择字号: 超大 标准 发布时间:2016-3-11 14:33:27 | 编辑:wxxqjb | 0个评论 | 人浏览

搅拌器作为常用的动设备之一,广泛应用在化工、食品、染料、化妆品、制药行业中——在制药设备的和标准引导性文件ASME BPE 文件里面有专门的篇幅对它进行阐述。目前,下磁力搅拌器正成为生物制药行业的流行趋势。


同罐体顶部安装的机械式搅拌器相比,下磁力搅拌器的优势明显:

● 底部搅拌器-可搅拌至低液位体积,特别适合高附加值无菌产品;

● 无机械密封-无交叉污染及泄漏润滑油的风险;

● 无需挡流板-搅拌高效,在线清洁有效;

● 只需要一个喷淋球,高效的CIP 和SIP,易于验证;

● 整体购置、维护成本低;

● 易于维护。


从用途上来看,下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤,根据速度和剪切力的大小来看:

1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器(50~490rpm),用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递,尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀;

2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器(350~1800 rpm):用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合,大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解;

3. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器(350~5200 rpm):用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散、增大液体的溶氧量等等。另外,在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上,变形出来的在线型HSI 高速搅拌器,可以和罐体形成自循环结构。

高剪切力型磁力搅拌器的阳轴承上有定子或剪切内刃,转头是动子或剪切外刃,转头、阳轴承及焊接板的上部是完全与料液相接触的。当转头/ 动子运转时,固体颗粒或者液滴在动子被加速,和定子发生剧烈碰撞从而被减速,再被加速再碰撞;或者颗粒与颗粒之间发生剧烈碰撞,从而使颗粒物由大变小,粉碎,形成均一的小粒径。从适合搅拌的体积来看,经过设计优化的磁力搅拌器,可以搅拌从<1L~40000L 的液体,刚好符合生物制药所需要的常规搅拌体积,适合粘度1~800cp,耐受温度从0~200℃。


标签:制药设备  

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